Analysis of regulatory guidelines and their impacts on Cannabis-based formulation market in Brazil

Resumen

Cannabis sativa ha ganado notoriedad en lo que respecta a su aplicabilidad medicinal. La provisión gratuita de productos que contienen cannabinoides en el estado de São Paulo se destaca como un hito relevante en la historia de la salud pública en Brasil. Aunque otros estados brasileños aún no prevén la distribución de estos productos a través del Sistema Único de Salud (SUS), se espera que establezcan sus respectivas regulaciones. Además, la regulación sanitaria nacional efectiva es un paso fundamental para la comercialización de cannabinoides con efectos terapéuticos tanto en el sector privado como en el público. Esta revisión presenta un análisis histórico de las resoluciones sobre la comercialización de estos productos, señalando también las limitaciones actuales en cuanto a la regulación y el desarrollo farmacotécnico. La comercialización de estos productos comenzó debido a la demanda de la población, lo que obligó a la agencia reguladora del país a publicar una resolución que autoriza la importación de productos derivados del cannabis. El marco regulatorio nacional actual impacta el desarrollo farmacotécnico de estos productos, ya que limita las vías de administración y el uso de nuevas tecnologías farmacotécnicas. Además, existe un impacto comercial, dado que los fabricantes deben cumplir con los requisitos de los esquemas internacionales de cooperación en materia de calidad. Actualmente, hay dos resoluciones principales que guían el flujo de estos productos en el país. A pesar de la existencia de directrices innovadoras de comercialización en Brasil, aún son necesarios avances para garantizar la disponibilidad de productos con calidad, eficacia y seguridad. Como consecuencia, la población brasileña necesitada podrá beneficiarse de su uso de forma gratuita.

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